小林メディカルは医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 ISO13485：2003について、第三者認証機関であるテュフジャパン株式会社の審査を受け、2005年12月22日付で認証を取得いたしましたので、お知らせいたします。ISO13485認証取得に伴い組織化・体系化された品質に係るマネジメントシステムが構築されたことにより、製品、安全性、品質を一段とグレードアップし、今まで以上に「お客様視点」に立って更なる企業品質の向上に努めてまいります。

※ISO13485:2003は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であり、ISO9001:2001（品質マネジメントシステム）を基本として医療機器に特有な要求事項を加え 2003年7月15日に発行されました。現在では、世界各国の法規制に導入され、医療機器の品質を確保する非常に有効なシステムです。